艾滋病疫苗Ib期临床研究志愿者招募启事

试验主持单位：中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心

试验执行单位：北京协和医院

艾滋病是人类健康的重大威胁，全人类都在为控制艾滋病进行不懈的努力，疫苗是艾滋病防治研究的重中之重。没有临床研究志愿者就没有医学研究的进步和新药的问世。全球已进行160多项艾滋病疫苗临床研究，志愿者的积极参与是艾滋病疫苗临床研究最终成功的关键。

由中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心、北京生物制品研究所联合研制的艾滋病疫苗（核酸疫苗与重组天坛痘苗(rTV)联合使用），已获得国家食品药品监督管理局批准进入I期（I期分为Ia期和Ib期两个阶段）临床研究。北京协和医院受疫苗研发单位委托组织并实施此次临床研究，经检查符合入选标准并同意参加本研究的志愿者将接种艾滋病疫苗。2007年12月1日到2008年6月6日，rTV疫苗单独免疫的12名志愿者在北京协和医院临床基地完成了艾滋病疫苗Ia期临床试验。试验结果初步证明，受试者对rTV疫苗可良好耐受，rTV疫苗在人体接种具有较好的安全性。目前，Ib期研究方案已经得到北京协和医院伦理委员会审查批准，正在进行临床研究志愿者的招募工作。

 临床试验目的与对象：为了评价艾滋病疫苗（包括两个疫苗组份—HIV-1DNA疫苗和rTV疫苗）的安全性，拟招募36名志愿者，要求身体健康，年龄在18-55岁间，北京居民、在京大专院校学生或外地长期在京人员均可。

 自愿参加与补偿

志愿者在充分了解研究相关信息的基础上自主决定是否参加研究，研究期间志愿者有权力决定退出；研究主持单位将为参加研究者提供一定数额的误工、交通等经济补偿。

 试验持续时间

志愿者参加研究将免费接受体检和疫苗相关的实验室检验，需要接受20次（约38周）的随访。

 试验的监督

本试验将在国家食品药品质量管理局和试验单位伦理审查委员会的监督下进行，志愿者参加试验的任何个人信息将严格保密。

 联系方式

如果您对此感兴趣并想知道更详细的内容，请联系以下人员：

刘昕雨 电话： 010- 63023243 Email: xinyu_liu@chinaaids.cn

Ib期临床试验招募健康志愿者，支付误工费

（转发）Ib期临床试验招募健康志愿者，支付误工费 内容：由中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心申办的预防性艾滋病疫苗Ib期临床试验招募健康志愿者。疫苗的主要研制者是邵一鸣教授（首席科学家，曾任世界卫生组织WHO全球艾滋病规划顾问）。该疫苗为预防性疫苗，而非治疗性的疫苗，肯定不会感染艾滋病，否则国家不会允许开展此项临床试验，并且北京协和医院的伦理委员会也不会同意以该院临床药理中心为此次试验的临床基地。去年12月1日已经开始了Ia期临床试验，并于今年6月结束，已证明疫苗安全性、耐受性好。 因为现阶段为I期，所以招募的是与艾滋病最不相关的人群，II期和III期才会招募容易感染艾滋病但没有得艾滋病的志愿者。以前个别媒体报道过的泰国艾滋病疫苗III期临床试验失败，传达了错误信息，并已经正式更正。那次疫苗是没有效果即不能预防艾滋病，但是，疫苗本身并不会引起志愿者感染，由于III期招募的是容易感染艾滋病但没有得艾滋病的志愿者，接种疫苗观察一段时间后有些人感染了艾滋病，是由于他们自身的高危行为（如多性伙伴、吸毒等）导致的，并不是由于接种疫苗而引起的。 占用时间不超过10天，最后一次性支付高额误工费，并办理交通意外伤害保险（以防在去往临床基地途中出现交通意外）。 详情请联系刘老师 办公室电话：010-6302 3243 手 机：1324 178 3842 请勿回站内。