标题:
哪位有关于实验室内部审核的材料
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作者:
fuhuoderen
时间:
2010-4-21 15:33
标题:
哪位有关于实验室内部审核的材料
谢谢 你的信息
作者:
mayungeng
时间:
2010-4-30 21:03
我也想要!谢谢!!
mayungeng@126.com
作者:
mayungeng
时间:
2010-5-4 17:31
我很关注!
谢谢!!
mayungeng@126.com
作者:
whkb388
时间:
2010-7-15 13:37
你需要什么实验室的?我有PCR实验室相关的,需要联系我
whkb388@126.com
作者:
djcdccr
时间:
2010-7-29 11:15
×××实验室内部审核报告
审核目的:核实实验室的运行是否符合质量体系的要求;以及是否具备申请计量认证的条件,并寻求质量体系文件本身与实际工作不相容的内容,按评审准则的要求加以完善。
审核范围:所有部门和全部要素
审核日期:××××年×月×日—××××年×月×日
被审核部门名称及负责人:
审核依据:计量认证/审查认可(验收)评审准则,本实验室质量体系文件
上次审核日期:
审核组长:
审核组成员:内审员
内部审核综述:
1、分组及分工:
2、本次内审所采用的审核方式:
a、现场查看,提问;
b、查阅相关文件、记录;
c、现场操作考核。
3、具体审核项目
对综合部门(例如业务办、总工办等):
a、实验室的法律地位
b、体系文件的完整性、符合性;
c、人员培训、档案管理;
d、其它
对技术部门(如检测部等):
a、人员的技术水平和检测能力、
b、实验室的环境条件和配置、
c、计量仪器设备的溯源、
d、样品的管理流程、
e、检测方法的正确性、
f、报告的准确性、
g、使用的标准规范的有效性、
h、现场操作考核
不符合项的统计分析:
审核过程中发现了一些不足,人员技术业绩档案、设备档案不齐全为主要原因,占总数的43%;检测和校准方法及方法的确认不符合项占20%;设施和环境条件、结果报告及人员的不符合项分别占15%;检测和校准物品/样品的处置的不符合项占7%。
审核结论:
××××年×月×日至×日,×××实验室进行了质量体系内审。内审人员进行了现场查看,提问;查阅相关文件、记录;现场操作考核等项目;共审检测试验参数10项,原始记录和报告26份,仪器设备档案23份。
1、质量管理体系和技术运作基本符合审核依据的要求,各部门均能按体系文件的规定要求开展工作,尚未发现质量体系文件与认可准则相互冲突的地方,能够满足计量认证评审准则的规定;
2、质量管理体系和技术运作得到了有效的实施,各部门技术活动能按照体系文件的规定展开,技术运作得到了有效地规范;
3、质量方针的贯彻情况和质量目标得到了有效的实现,截至本次内审,未发生一起客户投诉事件,未发生一起结果报告错误事件;
4、实验室有充分的技术能力提供相应的检测/校准服务。
本次内审发现的主要问题是:个别档案资料如“综合办设备档案内容不全”等15项不全,详见“不符合报告”。
要求:
1、各部门必须认真对待本次内审提出的问题,部门负责人要积极组织相关人员认真落实纠正措施,总办要及时派人对纠正措施的完成情况进行跟踪和验证,务必在×月×日之前完成整改,上报质量负责人;
2、本次内审采用抽样进行,存在着一定的局限性,各部门在以后的实际工作中要进一步贯彻本实验室的质量方针,检查体系文件与实验室实际工作的一致性、符合性,认真履行本部门的职责。
审核报告的发放范围:
实验室主要负责人、各部门负责人、内审组成员
附件:
1、《不符合报告》
2、《首次会议签到表》
3、《末次会议签到表》
欢迎光临 疾控家园 (http://cdcman.s1.288idc.com/)
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