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标题: 请教各位ＣＤＣ一线的工作人员，麻疹乙型脑炎联合疫苗是否值得推广？ [打印本页]

作者: 披着神皮的人 时间: 2011-12-6 09:58 标题: 请教各位ＣＤＣ一线的工作人员，麻疹乙型脑炎联合疫苗是否值得推广？

　　麻疹减毒活疫苗和乙型脑炎减毒活疫苗同为冻干剂型的减毒活疫苗，二者冻干保护剂成分、冻干工艺都有相似之处。且两者的免疫接种年龄类似（麻疹：8月龄以上，加免年龄为18~24月龄；乙脑：8月龄接种，2岁时加强免疫）、注射方式相同（上臂三角肌皮下接种）。
　　各位在ＣＤＣ一线工作的同仁，我们现在已经研发出麻疹乙型脑炎联合减毒活疫苗，并且完成了临床前安全性评价的动物试验，动物试验表明该联合疫苗安全、有效，灵长类动物（恒河猴）试验表明接种该联合疫苗接种后抗体阳转率和抗体滴度都不低于分别接种两种单苗。猴体动物试验暂时未发现过敏反应。现在正在向国家申报临床试验。同时，我们以前在斯里兰卡、马来西亚等东南亚国家进行过同时注射麻疹沪－１９１和乙脑ＳＡ１４－１４－２的临床试验，临床试验也表明，在同一部位注射两种疫苗，两臂注射两种疫苗，以及分别只注射单苗，其实抗体阳转率和滴度也相差不大，过敏反应率也无明显差别。
　　但目前单位部分领导受到国家药审中心某些专家（含院士）的思维影响，他们觉得由于目前实施的扩大免疫计划中，要求１８－２４月龄尽量接种麻腮风，８月时接种麻风，所以我们研发的麻疹乙脑联合疫苗和这个目前国家实施的免疫规划有冲突，认为不应该继续研发和推广。
　　我个人认为：
　　１.国家目前自产的麻腮风（麻腮风疫苗由于含三种成分，对生产过程要求较高，目前想大量产出有很大难度）、麻风疫苗量不大，要想在未来十几年内真正实施全国儿童都在１８－２４月接种麻腮风根本不可能。好像目前连北京市都未能真正实现１８－２４月龄的儿童能全部接种麻腮风。而麻疹乙脑联合疫苗，以我们目前的经验看，大量产出是没有太大问题的。
　　２.另外我们感觉如果将乙脑和麻疹联合，这样可以大大减少需接种两种疫苗的接种费用、冷链运输保存等方面的费用，同时减少儿童免疫接种的痛苦。实际我们初步拟定的联合疫苗的定价也只是略高于两种疫苗的出厂单价之和，估计在１０～１１元左右，能够节省的成本肯定远远大于多一次接种所需的注射费、注射器、人员费用、冷链运输保存费用。
　　３.很多制定免疫规划的专家老是跟着ＷＨＯ的步调走，考虑的是学习欧美的免疫规划，要全国儿童打麻腮风。但是他们根本没有考虑到，为什么国外不搞含乙脑的联合疫苗，那是因为国外根本不是乙脑的流行区域。比如我去过美国不少地方，除了靠近南部部分地区，大部分地区根本就没有啥蚊子，何来乙脑流行？而在中国，说实话，乙脑和风疹、腮腺炎相比，危害还是要大很多的。
　　４.若国家真的觉得国力有余，可以将麻腮风纳入的免疫规划，可以将８月龄接种设为麻疹乙脑联合疫苗，１８－１４月龄时，再免麻腮风也未尚不可。
　　不过，我毕竟只是从事疫苗研发的人员，对于真正疫苗免疫接种过程中会有哪些问题也考虑不完全，因此特地在这里向各位从事ＣＤＣ一线工作的人员请教，若真的麻疹乙型脑炎联合减毒活疫苗在国内临床试验成功，是否值得推广？其间可能出现哪些我们研发人员未曾考虑到的问题。
　　谢谢，盼大家不吝赐教！

作者: 披着神皮的人 时间: 2011-12-6 10:00

鉴于本人权限有限，不能发起投票，希望版主能帮忙开一个投票帖，谢谢！

作者: jiaguokai 时间: 2011-12-6 14:54

脱线！麻风腮疫苗我们早已经给儿童免费接种了，目前8月龄接种的是麻风疫苗，如果麻风腮疫苗量产足够大的话，我想很快就会代替8月龄麻风疫苗了。

作者: 披着神皮的人 时间: 2011-12-6 16:52

回复 3# jiaguokai

全国的麻腮风需求量在3000万人份/年左右，而目前天坛和上海所年产能不到1000万人份/年，目前生产线没有扩大太大产能的可能性了吧。
中西部地区，绝大多数儿童接种还不是麻腮风吧。。。。

作者: 老兵新传 时间: 2011-12-6 17:29

若在国家扩大免疫前研发出就好了，目前麻风和麻腮风已列入免疫规划，按目前的免疫程序乙脑打两针，麻风和麻腮风打两针。麻乙二联打两针，风疹、腮苗打两针。

作者: lyzengbao 时间: 2011-12-7 10:07

目前麻疹是免费的，如果同时合并乙脑疫苗的收费的话就可能和国家扩大免疫规划有冲突，如果是免费的还可以使用。但单纯从联合疫苗研发和实际使用来看，麻疹和疫苗疫苗制作成联合疫苗是可以使用的，而且在基层能够很好的推广。

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