疫苗管理法来了！实行“最严格”管理制度

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2019-06-29 15:43来源：新华视点微博

　　十三届全国人大常委会第十一次会议29日表决通过了疫苗管理法，自2019年12月1日起施行。这是我国对疫苗管理进行的专门立法，回应了人民群众期待，解决疫苗管理中存在的突出问题，在制度设计中充分体现了药品食品领域“四个最严”的要求。

　　疫苗管理法对疫苗违法犯罪行为规定了严厉处罚，明确疫苗犯罪行为依法从重追究刑事责任；对有严重违法行为的责任人员，规定了行政拘留的处罚。规定了生产、销售的疫苗属于假药的，并处违法生产、销售疫苗货值金额15倍以上50倍以下的罚款；生产、销售的疫苗属于劣药的，并处违法生产、销售疫苗货值金额10倍以上30倍以下的罚款。（记者杨维汉、屈婷）

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中国法院网讯 (王俏)　　在25日上午召开的十三届全国人大常委会第十一次会议上，疫苗管理法草案稿提请审议。这是全国人大常委会对疫苗管理法的第三次审议。

　　草案第十章专门对法律责任进行了规定。在此前的审议和征求意见中，有些常委会组成人员和社会公众建议，进一步完善法律责任，加大对疫苗违法行为的惩处力度，提高罚款额度，增加处罚种类，同时补充规定一些违法行为的法律责任。

　　对此，草案作出了四方面修改：一是明确违反本法规定，构成犯罪的，依法从重追究刑事责任。二是对生产、销售的疫苗属于假药、劣药等违法行为，加大对责任单位及责任人员的罚款处罚力度。三是对有严重违法行为的责任人员，增加规定行政拘留。四是对上市许可持有人委托生产疫苗未经批准或者未按照规定建立疫苗电子追溯系统、收集跟踪分析疑似预防接种异常反应，疾病预防控制机构、接种单位未按照规定提供追溯信息，监护人未依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗等违法行为，增加规定相应的法律责任。

　　为了提高疫苗生产质量和效率，草案对疫苗委托生产的条件和审批作出规定：疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力；超出疫苗生产能力需要委托生产的，应当经国务院药品监督管理部门批准，符合国家有关规定。

　　同时有的常委会组成人员提出，应当进一步完善有关信息公开的规定，保障公众知情权，加强社会监督。草案增加规定，国务院药品监督管理部门应当及时公布上市疫苗批签发结果和更新后的疫苗说明书、标签内容。

　　为了进一步保障疫苗接种者的权益，对于预防接种异常反应补偿制度，草案作以下修改：一是增加规定，预防接种异常反应补偿应当及时、便民、合理。二是增加规定，补偿范围实行目录管理，并根据实际情况进行动态调整。三是明确由国务院规定补偿目录范围、标准、程序，省、自治区、直辖市制定具体实施办法。四是明确接种免疫规划疫苗所需的补偿费用，由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种经费中安排。

　　对于应急保障措施，草案增加条规定：“传染病暴发、流行时，有关疫苗上市许可持有人应当及时生产、供应预防、控制传染病的疫苗。交通运输单位应当优先运输预防、控制传染病的疫苗。县级以上人民政府及其有关部门应当做好组织协调和保障工作。”

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