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《处方管理办法(试行)》制定的背景与主要内容释义

1.药品分类管理制度：《药品管理法》规定：实行药品分类管理

处方药

*处方药含义：经药监部门批准、经注册医师在注册执业地点的医疗、预防、保健机构开具的处方才可调剂、购买和使用的药品病人，不准自购选用，以保证用药安全。

*下列情况可列为处方药：①属特殊管理的药品；毒副作用大或使用时需医务人员参与如注射剂、造影剂、非肠道给药制剂、抗肿瘤药品、抗菌药物、激素类； ②新药 除非有研究资料证实适用于0TC自选药；③疫苗、菌苗、类毒素、抗毒素及抗血清类药品；④传染病、结核病及精神病、青光眼、恶性肿瘤用药品。

自2007年5月1日起废止《处方管理办法（试行）》（卫医发〔2004〕269号）。施行《处方管理办法》。

《处方药与非处方药分类管理条例（征求意见稿）》 第10条　属以下情况之一的药品，按处方药管理： 　　（一）注射剂、国家实行特殊管理的药品； 　　（二）易造成滥用的； 　　（三）处方中的包含成份，其有效性或安全性需进一步观察的； 　　（四）没有在医师指导下使用，有可能存在直接或间接危险的。 　　（五）经常使用或不正确使用，有可能会对人体产生直接或间接危害的； 　　（六）由新的活性成份组成的新药，上市不满五年；由新处方组成的药品，上市不满三年的。
供参考！！