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中新网1月17日电 据国家食品药品监督管理总局网站消息,2014年1月17日,国家食品药品监管总局和国家卫生计生委联合发出通知,决定恢复深圳康泰生物制品股份有限公司重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的使用。
国家食品药品监管总局和国家卫生计生委对深圳康泰生物制品股份有限公司及其所生产的重组乙型肝炎疫苗展开全面调查。根据现场检查报告、产品抽验结果、质量回顾分析以及病例调查诊断等情况,未发现深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)存在质量问题。
【两部门:17例死亡病例已明确与接种疫苗无关】 国家食品药品监管总局、国家卫生计生委发布情况通报,指出,各地报告的18例深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗疑似预防接种异常反应病例已全部完成调查诊断工作。1例重症已康复出院,17例死亡病例已明确与接种疫苗无关。 |
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